НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.06.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14525 — Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения:
Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Уникальный номер реестровой записи:
194346
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
VENTANA Red ISH DIG Detection Kit представляет собой систему непрямого обнаружения DIG-меченых целевых участков. Набор предназначен для определения целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) в срезах зафиксированных формалином и залитых парафином тканей, окрашиваемых на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark IHC/ISH. VENTANA Red ISH DIG Detection Kit предназначен для совместного применения с коктейлем зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для обнаружения зонда HER2 и хромосомы 17 после окрашивания на аппаратах серии BenchMark IHC/ISH с помощью двухцветной хромогенной in situ-гибридизации в фиксированных в формалине и залитых в парафин гистологических образцах рака молочной железы и желудка, включая гастроэзофагеальный переход. Результаты должны интерпретироваться квалифицированным специалистом с учетом данных гистологического исследования, соответствующих клинических данных и сравнения с контрольными образцами. Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007063 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007064 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007065 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007066 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007067 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007068 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
21.20.23.110-00007069 — Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926330
Класс потенциального риска МИ:
2B