НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.06.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14479 — Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018, варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018
Уникальный номер реестровой записи:
155584
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006782 — Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006783 — Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006784 — Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006785 — Связанные с раком множественные гены мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926102
Класс потенциального риска МИ:
2B