НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.06.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14474 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови чело века на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
192941
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Низкий, средний и высокий контроли Alinity i Methotrexate предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Контроль Alinity i Methotrexate Control X используется для уверенности в точности разведения образцов вручную.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009634 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009635 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009636 — Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930557
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B