НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 01.06.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14468 — Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)", варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"
Уникальный номер реестровой записи:
191297
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест с использованием Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний, связанных с андрогенами.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000969 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000970 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000971 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000972 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000973 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000974 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00975 — Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929996
Класс потенциального риска МИ:
2A