НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14423 — Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX), варианты исполнения:
II. Реагенты в кассете для количественного определения N концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических сobas е (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX), вариант исполнения на 300 тестов
I. Реагенты в кассете для количественного определения N концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX), вариант исполнения на 100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
192062
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения N‑концевого фрагмента пронатрийуретического пептида типа В (NT‑proBNP) в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест используется как вспомогательный метод диагностики у пациентов с подозрением на хроническую сердечную недостаточность и для выявления легких форм сердечной дисфункции.
Тест также используется как вспомогательный метод при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Еще одним вариантом применения является стратификация риска у пациентов с острым коронарным синдромом и хронической сердечной недостаточностью, также тест может быть использован для контроля терапии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Этот тест можно применять при оценке сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Его также используют в качестве вспомогательного метода для оптимизации кардиопротективной терапии при выявлении пациентов из группы риска, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не имеющих установленных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Этот тест можно применять для выявления лиц с высоким риском развития фибрилляции предсердий среди пожилых людей. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010387 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931820
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B