РЗН 2021/14418 — Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, варианты исполнения:

1. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NAW Состав для проводного подключения:

1. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NAW Состав для беспроводного подключения:

2. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NBW в составе: Состав для проводного подключения:

2. I. Исполнение VIVIX-S 1417N. Модель FXRD-1417NBW в составе: Состав для беспроводного подключения:

II. Исполнение VIVIX-S 1717N 1. Модель FXRD-1717NA

II. Исполнение VIVIX-S 1717N. 2. Модель FXRD-1717NB

II. Исполнение VIVIX-S 1717N. 3. Модель FXRD-1717NAW Состав для проводного подключения:

II. Исполнение VIVIX-S 1717N. 3. Модель FXRD-1717NAW Состав для беспроводного подключения:

II. Исполнение VIVIX-S 1717N. 4. Модель FXRD-1717NBW Состав для проводного подключения:

II. Исполнение VIVIX-S 1717N. 4. Модель FXRD-1717NBW Состав для беспроводного подключения:

III. Исполнение VIVIX-S 1717V 1. Модель FXRD-1717VA

III. Исполнение VIVIX-S 1717V 2. Модель FXRD-1717VB

IV. Исполнение VIVIX-S 1012N 1. Модель FXRD-1012NAW Состав для проводного подключения:

IV. Исполнение VIVIX-S 1012N 1. Модель FXRD-1012NAW Состав для беспроводного подключения:

IV. Исполнение VIVIX-S 1012N 2. Модель FXRD-1012NBW Состав для проводного подключения:

IV. Исполнение VIVIX-S 1012N 2. Модель FXRD-1012NBW Состав для беспроводного подключения:

V. Исполнение VIVIX-M 1. Модель FXMD-1008S

V. Исполнение VIVIX-M 2. Модель FXMD-2430S

VI. Исполнение VIVIX-D 1. Модель FXDD-0909GA

VI. Исполнение VIVIX-D 2. Модель FXDD-1212GA

VI. Исполнение VIVIX-D 3. Модель FXDD-1717GA

VII. Исполнение VIVIX-S VW 1. Модель FXRD-2530VAW Состав для проводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 1. Модель FXRD-2530VAW Состав для беспроводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 2. Модель FXRD-2530VAW PLUS Состав для проводного подключения

VII. Исполнение VIVIX-S VW 2. Модель FXRD-2530VAW PLUS Состав для беспроводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 3. Модель FXRD-3643VAW Состав для проводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 3. Модель FXRD-3643VAW Состав для беспроводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 4. Модель FXRD-3643VAW PLUS Состав для проводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 4. Модель FXRD-3643VAW PLUS Состав для беспроводного подключения:

VII. Исполнение VIVIX-S VW 5. Модель FXRD-4343VAW Состав для проводного подключения:

Уникальный номер реестровой записи:

197136

Наименование организации:

ООО "С.П.ГЕЛПИК"

Место нахождения организации:

117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

для работы в рентгеновских кабинетах в составе рентгенодиагностических комплексов и рентгеновских аппаратов для получения цифровых рентгеновских изображений. Данная система разработана для модернизации аналоговых рентгенографических систем «пленка-экран» при выполнении рентгенодиагностических процедур с целью снижения дозовой нагрузки на пациента и повышения достоверности полученных результатов обследования.

Коды КТРУ:

26.60.11.130-00000116 — Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений

26.60.11.130-00000117 — Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений

26.60.11.130-00000118 — Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926871

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: