НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.04.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14200 — Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека, варианты исполнения:
АНАЛИЗАТОР ДИСКРЕТНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ NS-PRIME АА01 ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО IN VITRO ОПРЕДЕЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТОВ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА
Уникальный номер реестровой записи:
195974
Наименование организации:
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации:
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для проведения количественного исследования образцов человеческих сред (кала) путем агглютинации с коллоидным золотом. Применяется в медицинских и лабораторных учреждениях. Изделие является закрытой системой. Применяется только совместно с реагентами к NS-Prime АА01, производства Alfresa Pharma Corporation, Япония.
Коды КТРУ:
26.51.53.141-00000032 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000033 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000034 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000035 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000036 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000037 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000053 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000054 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000055 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
26.51.53.141-00000056 — Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925034
Класс потенциального риска МИ:
2A