РЗН 2021/14189 — Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette", варианты исполнения:

Набор реагентов «Экспресс-тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии» «Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette»

Уникальный номер реестровой записи:

156202

Наименование организации:

ООО "РОТАНА"

Место нахождения организации:

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006841 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006842 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006843 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006844 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006845 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00006846 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011108 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011109 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011110 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00011111 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926991

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: