РЗН 2021/14144 — Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192020

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

D‑Dimer Gen. 2 Control I/II используется для контроля качества теста D‑Dimer Gen. 2 на указанных анализаторах cobas t

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004272 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004276 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004277 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004278 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004279 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004280 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004281 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004282 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004283 — D-димер ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00004284 — D-димер ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02923585

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: