РЗН 2021/14136 — Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192014

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Калибровочный набор D‑Dimer Gen.2 Calibrator Set используется для калибровки количественного определения D‑Димера тестами Roche на указанных анализаторах cobas t.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00004285 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004289 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004290 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004291 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004292 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004293 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004294 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004295 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004296 — D-димер ИВД, калибратор

21.20.23.110-00004297 — D-димер ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02923687

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: