НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.04.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14121 — Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems), варианты исполнения:
Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)
Уникальный номер реестровой записи:
190604
Наименование организации:
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации:
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализ in vitro предназначен для количественного иммунологического определения продуктов распада фибрина (D‑димер и X‑олигомеры) в цитратной плазме крови человека на анализаторах cobas t.
Нормальный результат D‑димера (< 0.5 мкг ФЭЕa)/мл) помогает исключить тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) при их невысокой клинической вероятности.
a) Фибриноген-эквивалентные единицы
Специфичность назначения:
Анализ in vitro предназначен для количественного иммунологического определения D-димера (D‑dimer) в цитратной плазме крови человека на анализаторах cobas t.
Нормальный результат D‑димера (< 0.5 мкг ФЭЕа)/мл) помогает исключить тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) при их невысокой клинической вероятности.
а) Фибриноген-эквивалентные единицы.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010716 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03145902
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B