НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.04.2021
Срок действия регистрации: 01.01.2028

РЗН 2021/14080 — Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300, варианты исполнения:
Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack)
Уникальный номер реестровой записи:
185675
Наименование организации:
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации:
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006460 — SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00006461 — SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00006462 — SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00006463 — SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент
21.20.23.110-00006464 — SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941276
Класс потенциального риска МИ:
2B