НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.04.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity c CK-MB Control Kit)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity c CK-MB Control Kit)», варианты исполнения:
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity с СК-МВ Control Kit)»
Уникальный номер реестровой записи:
192704
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity c CK-MB Control Kit) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик теста Alinity c CK-MB на анализаторе Alinity c.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003178 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003179 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003180 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003181 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003182 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003183 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003184 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003185 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003186 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003187 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923959
Класс потенциального риска МИ:
2A