НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.04.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14048 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)", варианты исполнения:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)"
Уникальный номер реестровой записи:
191889
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении свободного простат-специфичного антигена (ПСА) в сыворотке крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004961 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004962 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004963 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004964 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004965 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00011540 — Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927028
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B