НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.04.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14042 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)", варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
191885
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении свободного простат-специфичного антигена (ПСА) в сыворотке крови человека.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004957 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004958 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00004959 — Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923991
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B