НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.04.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/14034 — Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (HE4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (HE4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro., варианты исполнения:
2) Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4
эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (HE4))
иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 х 100 тестов, в составе:
1) Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4
эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (HE4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 х 50 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
195136
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00697 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00698 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00699 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00700 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00701 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924022
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A