НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13921 — Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro., варианты исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения СЕА111 (2 x 50 тестов)
2. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения СЕА112 (2 х 100 тестов)
3. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения СЕА113 (2 х 30 тестов)
Уникальный номер реестровой записи:
201990
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения раково – эмбрионального антигена в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000984 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000985 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000986 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00000987 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010746 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010748 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010749 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010750 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010751 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927120
Класс потенциального риска МИ:
2B