НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/13913 — Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro., варианты исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения СЕА211
2. Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения СЕА212
Уникальный номер реестровой записи:
201989
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор калибраторов предназначен для калибровки количественных тестов для определения раково–эмбрионального антигена (CEA) иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i) для диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002879 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002880 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002881 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002882 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002883 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002885 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
21.20.23.110-00002886 — Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926245
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B