НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 06.04.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13902 — Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark, варианты исполнения:
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Уникальный номер реестровой записи:
192667
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
разработано для лабораторного использования иммуногистохимическим методом в процессе качественного обнаружения белка ROS1 в фиксированной формалином и залитой парафином ткани, окрашенной на приборах VENTANA BenchMark IHC/ISH. Интерпретацию результатов, полученных с помощью данного продукта, должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования, соответствующих клинических данных и надлежащих контролей. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000007 — Протоонкогенная тирозиновая протеинкиназа ROS (ROS1) ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925924
Класс потенциального риска МИ:
2B