НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.03.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13824 — Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems), варианты исполнения:
Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)
Уникальный номер реестровой записи:
192016
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls (Контроли низкомолекулярного гепарина (НМГ) низкого и высокого уровней) используются для контроля качества хромогенного исследования с использованием реагента Anti-Xa на указанных анализаторах cobas t.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003162 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003163 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003164 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003165 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003166 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003167 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010905 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010906 — Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926912
Класс потенциального риска МИ:
2B