РЗН 2021/13720 — Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями, варианты исполнения:

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 850:

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 860:

Система однофотонпой эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 DR:

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 CZT:

Уникальный номер реестровой записи:

200163

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики общего назначения, в которой используются различные типы получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции ослабления и локализации анатомических структур изображений SPECT, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов*. *NM/CT 850 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии. *NM/CT 860 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии сердца.

Коды КТРУ:

26.60.11.111-00000026 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000027 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000028 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

26.60.11.111-00000029 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02933372

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: