НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.03.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13565 — Набор реагентов для выделения ДНК из периферической крови и выявления наследственных мутаций 185delAG, 2080delA, 4153delA, 5382insC, c.3700_3704delGTAAA, c.3756_3759delGTCT, T300G в гене человека BRCA1 и 6174delT в гене человека BRCA2 методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro ("ГенТест-М BRCA1, BRCA2") по ТУ 21.20.23-024-11248074-2018

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения ДНК из периферической крови и выявления наследственных мутаций 185delAG, 2080delA, 4153delA, 5382insC, c.3700_3704delGTAAA, c.3756_3759delGTCT, T300G в гене человека BRCA1 и 6174delT в гене человека BRCA2 методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro ("ГенТест-М BRCA1, BRCA2") по ТУ 21.20.23-024-11248074-2018, варианты исполнения:
Набор реагентов для выделения ДНК из периферической крови и выявления наследственных мутаций 185delAG, 2080delA, 4153delA, 5382insC, c.3700_3 704delGTAAA, c.3756_3759delGTCT, T300G в гене человека BRCA1 и 6174delT в гене человека BRCA2 методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro («ГенТест-М BRCA1, BRCA2») по ТУ
Уникальный номер реестровой записи:
154731
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006013 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006014 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006015 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006016 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011755 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011756 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02926299
Класс потенциального риска МИ:
2B