НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 10.02.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/13419 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i "HE4 Калибраторы (Alinity i HE4 Calibrators)"
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i
"HE4 Калибраторы (Alinity i HE4 Calibrators)", варианты исполнения:
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохимических Alinity i «НЕ4 Калибраторы (Alinity i НЕ4 Calibrators)»
Уникальный номер реестровой записи:
190884
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
HE4 Калибраторы (Alinity i HE4 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном
определении антигена HE4 в сыворотке крови человека.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000820 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000821 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000822 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000823 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор
20.59.52.195-00824 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02931922
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B