НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.02.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/13404 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Контрольные материалы (Alinity i HE4 Controls)»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HE4 Контрольные материалы (Alinity i HE4 Controls)», варианты исполнения:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения опухолевого маркера НЕ4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i
«НЕ4 Контрольные материалы Controls)»
Уникальный номер реестровой записи:
190886
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
HE4 Контрольные материалы (Alinity i HE4 Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении антигена HE4 в сыворотке крови человека
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000249 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000250 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000251 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал
20.59.52.195-00000252 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930724
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B