НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.01.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13284 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Intica/Intica Neo

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Intica/Intica Neo, варианты исполнения:
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T QP
7. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 7 HF-T
6. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP
5. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T
4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T QP
3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 7 HF-T
2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T QP
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica 5 HF-T
Уникальный номер реестровой записи:
190773
Наименование организации:
ООО "БИОТРОНИК"
Место нахождения организации:
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначено для инвазивного лечения аритмий сердца, проведения терапии брадиаритмий, предотвращения внезапной сердечной смерти, путем купирования желудочковых тахиаритмий
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000035 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925690
Класс потенциального риска МИ:
3