РЗН 2021/13261 — Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые, варианты исполнения:

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 1. Сверло копьевидное EV (Precision Drill EV).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 2. Цилиндр направляющий EV 3.0 (Guiding Cylinder EV 3.0).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 3. Цилиндр направляющий EV 3.6 (Guiding Cylinder EV 3.6).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 4. Цилиндр направляющий EV 4.2 (Guiding Cylinder EV 4.2).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 5. Цилиндр направляющий EV 4.8 (Guiding Cylinder EV 4.8).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 6. Цилиндр направляющий EV 5.4 (Guiding Cylinder EV 5.4).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 7. Цилиндр направляющий EV для абатмента Уни (Guiding Cylinder UniAbutmtnt EV).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 8. Трепанационное сверло 3.0, 6-17 мм (Trephine Drill 3.0, 6-17 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 9. Трепанационное сверло 3.6, 6-17 мм (Trephine Drill 3.6, 6-17 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 10. Трепанационное сверло 4.2, 6-17 мм (Trephine Drill 4.2, 6-17 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 11. Трепанационное сверло 4.8, 6-17 мм (Trephine Drill 4.8, 6-17 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 12. Трепанационное сверло 5.4, 6-17 мм (Trephine Drill 5.4, 6-17 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 13. Трепанационное сверло 4.2, 6-13 мм (Trephine Drill 4.2, 6-13 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 14. Трепанационное сверло 4.8, 6-13 мм (Trephine Drill 4.8, 6-13 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 15. Трепанационное сверло 5.4, 6-13 мм (Trephine Drill 5.4, 6-13 mm).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 16. Вилка фрагментарная M1.4/M1.6 (Fragment Fork M1.4/M1.6).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 17. Вилка фрагментарная M1.8/M2.0 (Fragment Fork M1.8/M2.0).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 18. Фрагментарное сверло Ø0.8 (Fragment Drill Ø0.8).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 19. Фрагментарное сверло Ø1.0 (Fragment Drill Ø1.0).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 20. Винтовой экстрактор Ø0.8 (Screw Extractor Ø0.8).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 21. Винтовой экстрактор Ø1.0 (Screw Extractor Ø1.0).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 22. Очиститель резьбы М 1.4 (Thread Cleaner M 1.4).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 23. Очиститель резьбы М 1.6 (Thread Cleaner M 1.6).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 24. Очиститель резьбы М 1.8 (Thread Cleaner M 1.8).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 25. Очиститель резьбы М 2.0 (Thread Cleaner M 2.0).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 26. Мукотом EV-GS Ø3.6 (Punch EV-GS Ø3.6).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 27. Мукотом EV-GS Ø4.2 (Punch EV-GS Ø4.2).

I. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 28. Мукотом EV-GS Ø4.8 (Punch EV-GS Ø4.8).

II. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® TX: 1. Цилиндр направляющий 3.0 (Guiding Cylinder 3.0).

II. Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® TX: 2. Цилиндр направляющий 3.5/4.0 (Guiding Cylinder 3.5/4.0).

Уникальный номер реестровой записи:

196178

Наименование организации:

ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"

Место нахождения организации:

115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Одноразовые хирургические и восстановительные инструменты, пред назначенные для установки, удаления и / или замены зубных имплантатов, абатментов или стоматологических лабораторных продуктов с целью восстановления жевательной функции пациента. Инструменты могут использоваться в двух разных рабочих процессах: установка и удаление на уровне имплантата или установка и удаление на уровне абатмента.

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000136 — Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, одноразового использования

32.50.11.000-00000199 — Перфоратор десны, одноразового использования

32.50.13.190-00007393 — Экстрактор для дентального имплантата

32.50.13.190-00007545 — Направитель хирургического сверла, одноразового использования, стерильный

32.50.13.190-00007591 — Щетка для очистки эндоскопа, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935206

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: