РЗН 2021/13229 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192281

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Calibration plasma используется для калибровки коагуляционных тестов Roche на указанных анализаторах cobas t.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003813 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003814 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003815 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003816 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003817 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003818 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003820 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003823 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00003824 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

21.20.23.110-00010692 — Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926329

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: