НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.01.2021
Срок действия регистрации: —
РЗН 2021/13228 — Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), варианты исполнения:
Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), варианты исполнения: 1. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 10 шт.
Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), варианты исполнения: 2. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 50 шт.
Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), варианты исполнения: 3. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) - 100 шт.
Уникальный номер реестровой записи:
201445
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Тест-полоски «Accu-Chek® Instant» (Акку-Чек® Инстант)
предназначены для диагностики in vitro совместно или в составе медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», а также совместно с медицинскими изделиями Глюкометр «Акку-Чек Инстант»*, Глюкометр «Accu-Chek Instant S» (Акку-Чек Инстант С)* для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинта эффективности гликемического контроля в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом, или врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не применять для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. *Глюкометр «Акку-Чек Инстант», Глюкометр «Акку-Чек Инстант С» могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек. Тест-полоски «Акку-Чек Инстант» являются расходными материалами к Системе контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» и могут как входить в состав Системы контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», так и приобретаться пользователем отдельно.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004450 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004454 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004459 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004460 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004461 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004462 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00004466 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010573 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010579 — Глюкоза ИВД, реагент
21.20.23.110-00010580 — Глюкоза ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941675
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B