НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.01.2021
Срок действия регистрации: —

РЗН 2021/13204 — Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant), варианты исполнения:
Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) в составе.
Уникальный номер реестровой записи:
201461
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Контрольный раствор глюкозы "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант) предназначен для выполнения контрольных измерений с использованием медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", а также с медицинскими изделиями Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант"*, Глюкометр "Accu-Chek Instant S" (Акку-Чек Инстант С)*. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлимыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. *Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", Глюкометр "Акку-Чек Инстант С" могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003108 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003109 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003110 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003111 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003112 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003113 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010953 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010954 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010955 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010956 — Глюкоза ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02941674
Класс потенциального риска МИ:
2B