РЗН 2021/13177 — Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

192029

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализ in vitro для количественного определения фибриногена (метод Клаусса) в цитратной плазме на указанных анализаторах cobas t. Этот анализ предназначен для помощи в выявлении гипо- и гиперфибриногенемии, дисфибриногенемии и афибриногенемии.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00000994 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001004 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001005 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001006 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001007 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001008 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001009 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001010 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001011 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

21.20.23.110-00001012 — Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926326

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: