НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.04.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9966 — Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения:
I. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine Elecsys and cobas e analyzers/CSA)
II. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Cyclosporine cobas e analyzers/CSA)
Уникальный номер реестровой записи:
198380
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов, получающих терапию циклоспорином после трансплантации сердца, печени, почки, легкого и костного мозга. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000902 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000903 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000904 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000905 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000906 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000907 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00908 — Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943501
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B