НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.04.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9943 — Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018, варианты исполнения:
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.1.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.2.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.3.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 1. "Соло-тест АВС 48С-а", в составе: 1.4.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.1.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.2.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.3.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 2. "Соло-тест АВС 48С-б", в составе: 2.4.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе: 3.1.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 3. "Соло-тест АВС 48-а", в составе: 3.2.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе: 4.1.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 4. "Соло-тест АВС 48-б", в составе: 4.2.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 5. "Соло-тест АВС 16", в составе: 5.1.
Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018 I. Набор реагентов, в вариантах исполнения: 5. "Соло-тест АВС 16", в составе: 5.2.
Уникальный номер реестровой записи:
199707
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов предназначен для выявления мутаций в гене BRCA1: 4153delA, 185delAG, 3819del5, 2080delA, 5382insC, 3875del4, T300G, в гене BRCA2: 6174delT и 3036del4, ассоциированных с семейным раком молочной железы и семейным раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования в образцах ДНК выделенной из цельной крови, операционного или биопсийного материала. Набор предназначен для использования совместно генетическим секвенатором MiSeq (вариант исполнения MiSeq).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006013 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006014 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006015 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006016 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011755 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00011756 — Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933441
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B