НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.04.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/9912 — Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj), варианты исполнения:
Устройство считывающее «Quick Test Reader» для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)
Уникальный номер реестровой записи:
194127
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Устройство предназначено для считывания и документирования результатов анализа полученных при помощи совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj). Предназначено исключительно для профессионального использования в клинической лабораторной диагностике in vitro в медицинских учреждениях.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000266 — Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924948
Класс потенциального риска МИ:
2A