РЗН 2020/9901 — Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)

192031

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения свободного простат‑специфического антигена в сыворотке и плазме крови человека. Полученный результат измерения сПСА используется в сочетании с результатом теста Elecsys total PSA для определения отношения сПСА к оПСА (% сПСА). Данное отношение в сочетании с результатом теста Elecsys total PSA применяется в качестве вспомогательного метода при дифференциальной диагностике рака и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин в возрасте 50 лет и старше, у которых при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) не выявлено признаков рака предстательной железы, а значение оПСА находится в диапазоне от 4 до 10 нг/мл по данным теста Elecsys total PSA. Для подтверждения рака предстательной железы необходимо проведение биопсии. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Г004-00110-00/02932790

2B