НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.04.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9900 — Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом поТУ 32.50.21-001-23435930-2017: I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 1, в составе: 1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт. 2. Футляр 9В6.875.285 – 1 шт. 3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – 1 шт. 4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 – 1 шт. 5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 – 1 шт. 6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 – 1 шт. 7. Шланг кислородный 9В6.450.571 – 1 шт. 8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) – 3 шт. 12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2, 1112080 – 1 шт.; № 3, 1113090 – 1 шт.; № 4, 1114100 – 1 шт. 13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 16. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 2 шт. 17. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», РУ № ФСР 2008/03244 – 1 шт. 19. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – не более 3 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт. 21. Паспорт на аппарат – 1 шт. 22. Паспорт на манометр – 1 шт. 23. Паспорт на манометр (напоромер) КМ-11Р – 1 шт. 24. Паспорт на баллон – 1 шт. 25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости): 25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»; 25.2.Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод». Принадлежности: 1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 – 2 шт. 2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости): 2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.; 2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.; 2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 2, в составе: 1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт. 2. Кейс 9В4.143.111 – 1 шт. 3. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 – 1 шт. 4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 – 1 шт. 5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 – 1 шт. 6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 – 1 шт. 7. Шланг кислородный 9В6.450.571 – 1 шт. 8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) – 3 шт. 12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2, 1112080 – 1 шт.; № 3, 1113090 – 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт. 13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт. 16. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 2 шт. 17. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт. 18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244 – 1 шт. 19. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 – не более 3 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт. 21. Паспорт на аппарат – 1 шт. 22. Паспорт на манометр – 1 шт. 23. Паспорт на манометр (напоромер) КМ-11Р – 1 шт. 24. Паспорт на баллон – 1 шт. 25. Инструкция(методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости): 25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»; 25.2.Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод». Принадлежности: 1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 – 2 шт. 2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости): 2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.; 2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.; 2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом поТУ 32.50.21-001-23435930-2017:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 1, в составе:
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт.
2. Футляр 9В6.875.285 – 1 шт.
3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с
вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 – 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 – 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 – 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 – 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или
анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель
9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) – 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ
2009/03551:
№ 2, 1112080 – 1 шт.; № 3, 1113090 – 1 шт.; № 4, 1114100 – 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», РУ № ФСР 2008/03244 – 1
шт.
19. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной),
производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон К-2-250 ТУ 14-3-422, вместимостью 2,0 л (стальной), производства АО «Первоуральский новотрубный завод», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 – не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат – 1 шт.
22. Паспорт на манометр – 1 шт.
23. Паспорт на манометр (напоромер) КМ-11Р – 1 шт.
24. Паспорт на баллон – 1 шт.
25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»;
25.2.Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 – 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.;
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.;
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 2, в составе:
1. Блок ИВЛ 9В5.894.867 – 1 шт.
2. Кейс 9В4.143.111 – 1 шт.
3. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства
«VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 – 1 шт.
4. Кислородный редуктор 9В5.882.277 – 1 шт.
5. Клапанная коробка с ресивером 9В5.893.071 – 1 шт.
6. Клапан пациента 9В5.893.094 или клапан пациента 9В5.893.093 – 1 шт.
7. Шланг кислородный 9В6.450.571 – 1 шт.
8. Анестезиологическая маска, размер 2: «QuadraLite», 7192000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 2: маска «Clear Flex», 8848002, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
9. Анестезиологическая маска, размер 3: «QuadraLite», 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 4: маска «Clear Flex», 8848004, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
10. Анестезиологическая маска, размер 4: «QuadraLite», 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или анестезиологическая маска, размер 5: маска «Clear Flex», 8848005, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
11. Кольцо-держатель 9В8.126.551 (применяется с масками 7192000, 7193000, 7194000) или кольцо-держатель 9В8.126.551-01 (применяется с масками 8848002, 8848004, 8848005) – 3 шт.
12. Воздуховод, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ
2009/03551:
№ 2, 1112080 – 1 шт.; № 3, 1113090 – 1 шт.; № 4, 1114100 - 1 шт.
13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
15. Языкодержатель для детей, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», РУ № ФСР 2011/10303 – 1 шт.
16. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 2224000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 2 шт.
17. Держатель-фиксатор для маски – эластомерный головной, 8740008, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 – 1 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая, ТГСД 15-22F/22F-1060, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244 – 1 шт.
19. Баллон LA4-0356, вместимостью 2,0 л (стальной), производства «VITKOVICE CYLINDERS a.s.», с вентилем, 9В5.887.201 или баллон BMK2-99-200, вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), производства «ARMOTECH s.r.o.», с вентилем, 9В5.887.201-02 – не более 3 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт.
21. Паспорт на аппарат – 1 шт.
22. Паспорт на манометр – 1 шт.
23. Паспорт на манометр (напоромер) КМ-11Р – 1 шт.
24. Паспорт на баллон – 1 шт.
25. Инструкция(методические указания) по техническому
освидетельствованию баллонов (при необходимости):
25.1. Инструкция фирмы «ARMOTECH s.r.o»;
25.2.Инструкция АО «Первоуральский новотрубный завод».
Принадлежности:
1. Клапан для замены в эксплуатации 9В7.140.127 – 2 шт.
2. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе (при необходимости):
2.1. Приспособление ПР-750 9В6.894.226 - 1 шт.;
2.2. Приспособление ПР-751 9В6.894.227 - 1 шт.;
2.3. Приспособление ПР-752 9В6.894.228 - 1 шт., варианты исполнения:
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 2
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом, исполнение 1
Уникальный номер реестровой записи:
189585
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ32.50.21-001-23435930-2017 предназначен
для оказания первой медицинской помощи путем искусственной вентиляции легких (ИВЛ) при реанимации, в том числе совместно с компрессией грудной клетки, и ингаляции кислородно-воздушной смесью пострадавших (взрослых, а также детей с
массой тела более 20 кг) на местах происшествий и (или) транспортировании при проведении газоспасательных и других видов аварийно-спасательных работ на производственных объектах различных отраслей промышленности в пригодной для
дыхания атмосфере специально подготовленным медицинским или в экстренных случаях – малообученным персоналом, в
соответствии с правилами, принятыми в эксплуатирующей организации.
Коды КТРУ:
32.50.21.122-00000011 — Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02696928
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A