НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.04.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9860 — Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025»
Комплект №3
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025»
Комплект №2
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025»
Комплект №1
Уникальный номер реестровой записи:
193888
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа
В в образцах назальных мазков человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики гриппа и дифференциации типа вируса.
Функциональное назначение
Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007996 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007997 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007998 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007999 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008000 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008001 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00008002 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/03943296
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B