НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.03.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/9786 — Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark, варианты исполнения:
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark.
Уникальный номер реестровой записи:
192596
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначено для лабораторного применения с целью обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в фиксированной формалином залитой в парафин ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) (non-small cell lung carcinoma (NSCLC)), окрашенной при помощи иммуностейнеров автоматических серии BenchMark Это антитело облегчает выявление пациентов, подходящих для лечения препаратами XALKORI (crizotinib), ZYKADIA (ceritinib) или ALECENSA (alectinib)
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007349 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007350 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007351 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007352 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007353 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007354 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007355 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00007356 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00011808 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
21.20.23.110-00011809 — Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02921704
Класс потенциального риска МИ:
2B