Статус: Действует

Дата регистрации с 06.03.2020

Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/9750 — Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT, варианты исполнения:

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 64. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 27.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 63. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 26.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 62. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 25.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 61. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 24.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 60. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 23.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 59. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 22.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 58. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 27.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 57. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 26.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 56. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 25.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 55. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 24.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 54. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 23.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 53. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 300 мм, размер 22.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 52. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 27.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 51. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 26.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 50. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 25.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 49. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 24.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 48. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 23.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 47. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 240 мм, размер 22.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 46. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 27.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 45. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 26.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 44. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 25.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 43. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 24.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 42. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 23.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 41. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), стандартная, L 240 мм, размер 22.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 40. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 21.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 39. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 20.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 38. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 19.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 37. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 18.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 36. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 17.

X. Ножки ревизионные REDAPT (под муфту), варианты исполнения: 35. Ножка ревизионная REDAPT (под муфту), латерализованная, L 300 мм, размер 16.

Уникальный номер реестровой записи:

194708

Наименование организации:

ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"

Место нахождения организации:

105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для: - Компоненты протеза тазобедренного сустава показаны для лиц, подвергающихся первичной и ревизионной операции, когда другие методы лечения и устройства оказались неэффективны в восстановлении тазобедренного сустава, повреждённого в результате травм, не воспалительных дегенеративных заболеваний суставов в любых сочетаниях: остеоартрит, аваскулярный некроз, травматический артрит, эпифизеолиз головки бедренной кости, артродез, перелом таза и диастрофический вариант. - Компоненты протеза тазобедренного сустава также показаны при воспалительных дегенеративных заболеваниях сустава, таких как ревматоидный артрит, вторичный артрит по отношению к другим заболеваниям и состояниям, врождённая дисплазия; при лечении несрощенных переломов, при переломах шейки бедра и вертельных переломах с вовлечением головки бедра, когда другие методы лечения оказались неэффективны; эндопротезировании, при остеотомии бедра, резекционной артропластике по Girdlestone, переломовывихах бедра и коррекции деформаций. Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для первичных и ревизионных операций. Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT предназначены для однократного применения для имплантации без использования костного цемента, кроме вкладышей REDAPT. Вкладыши REDAPT предназначены для однократного использования с использованием цемента. Некоторые из упомянутых диагнозов могут также увеличить риск возникновения осложнений и уменьшить процент удовлетворительных исходов. Для ревизионных операций задокументирован повышенный риск осложнений, возникающих по любым причинам. Факторы отбора пациентов, такие как возраст, вес и уровень активности, могут негативно влиять на долговечность имплантата и повысить риск повторного хирургического вмешательства. Литература показала более высокую вероятность ревизионных операций у более молодых, более тяжелых или более активных пациентов. В частности, риск осложнений выше у пациентов с избыточной массой тела и патологическим ожирением.

Коды КТРУ:

32.50.23.000-00001659 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001731 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001732 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001733 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001734 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001735 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001736 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001737 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001738 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

32.50.23.000-00001739 — Ножка эндопротеза бедренной кости с "пресс-фит" фиксацией

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02929567

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: