РЗН 2020/9719 — Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet), варианты исполнения:

Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и ?-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+? CalSet Elecsys and cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)

Уникальный номер реестровой записи:

198445

Наименование организации:

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Место нахождения организации:

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Калибровочный набор HCG+β CalSet предназначен для калибровки количественного анализа Elecsys HCG+β на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000782 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000783 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000784 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00000785 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор

20.59.52.195-00786 — Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02934208

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: