РЗН 2020/9675 — Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-35927791-2019, варианты исполнения:

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров воздушной стерилизации для режима: 160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 200°С/30 мин.

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/5,5 мин;

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/20 мин, 134°С/7 мин;

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 134°С/5 мин;

Имитирующий индикатор «Маркер», 6 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режима: 121°С/15 мин, 134°С/3,5 мин;

Многопеременный индикатор «ХимТест», 4 класс для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 120°С/45 мин, 126°С/30 мин, 132°С/20 мин;

Уникальный номер реестровой записи:

190775

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Индикатор используется для контроля параметров режима стерилизации в различных паровых и воздушных стерилизаторах, для получения и документирования сведений, подтверждающих достижения параметров стерилизации в камерах воздушных и паровых стерилизаторов и внутри индивидуальных упаковок, наборов, укладок и т.д. во время процесса паровой или воздушной стерилизации

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000915 — Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/03155022

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: