НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.01.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/9588 — Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers), варианты исполнения:
Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
Уникальный номер реестровой записи:
192597
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор калибраторов total PSA CalSet II предназначен для калибровки количественного теста Elecsys total PSA на иммунохимических анализаторах cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003015 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003019 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003020 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003021 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003022 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003023 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003024 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003025 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003026 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
21.20.23.110-00003027 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933695
Класс потенциального риска МИ:
2B