НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 21.01.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9549 — Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N17
II. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N15
III. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N12
IV. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision M17
V. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision M15
VI. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision M12
Уникальный номер реестровой записи:
193727
Наименование организации:
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации:
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для мониторинга, отображения,
просмотра, хранения, подачи сигналов тревоги и
передачи различных физиологических показателей,
таких как ЭКГ (в 3, 5, 6 и 12 отведениях, обнаружение
аритмии, анализ сегмента ST, мониторинг QT/QTc, а также
частота сердечных сокращений (ЧСС)), дыхание (Дых.),
температура (Темп), насыщение артериальной крови
кислородом (SpO2), частота пульса (ЧП), неинвазивное
артериальное давление (НИАД), инвазивное артериальное
давление (ИАД), сердечный выброс (СВ), содержание
углекислого газа (CO2), содержание кислорода (O2),
концентрация анестезирующего газа (АГ), импедансная
кардиограмма (ИКГ), биспектральный индекс (BIS),
механика дыхания (МД), непрерывный сердечный
выброс (НСВ), насыщение центральной венозной крови
кислородом (ScvO2), электроэнцефалограмма (ЭЭГ),
нервно-мышечная передача (НМП) и регионарное
насыщение кислородом (rSO2). Монитор также
обеспечивает расшифровку ЭКГ в 12 отведениях в
состоянии покоя.
Коды КТРУ:
26.60.12.129-00000218 — Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая
26.60.12.129-00000219 — Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02929347
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B