НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.01.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/9547 — Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, варианты исполнения:
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Уникальный номер реестровой записи:
195891
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор VIDAS АМН — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения циркулирующего антимюллеровского гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Набор VIDAS АМН предназначен для оценки овариального резерва фолликулов у женщин и молодых девушек старше 12 лет при дисфункции яичников, а также при контролируемом или искусственном оплодотворении.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010200 — Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923996
Класс потенциального риска МИ:
2A