РЗН 2020/9540 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators)", варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

191023

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении реактивных детерминанат 1116-NS-19-9 в сыворотке или плазме крови человека.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005327 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005328 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005329 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005330 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005331 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005332 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005333 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005334 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

21.20.23.110-00005335 — Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02930753

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: