РЗН 2020/9536 — Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit)"

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Реагенты (Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit)", варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 500 тестов в составе

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity 1 «СА 19-9XR Реагенты (Alinity i СА 19-9XR Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе

Уникальный номер реестровой записи:

192497

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Тест с использованием СА 19-9XR Реагенты (Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения реактивных детерминант 1116-NS-19-9 в сыворотке или плазме крови человека на нализаторе Alinity i. Тест с использованием СА 19-9XR Реагенты (Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit) предназначен для совместного применения с другими клиническими методами в ходе проведения терапии пациентов, больных раком поджелудочной железы.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006786 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006787 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006788 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006789 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006790 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006791 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006792 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006793 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00006794 — Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02931984

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: