НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.01.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9535 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia, варианты исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой, вариантов исполнения: 1. Visia AF S VR (VVE-VVIR), модель DVAC3D1
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой, вариантов исполнения: 2. Visia AF S VR (VVE-VVIR), модель DVAC3D4
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой, вариантов исполнения: 3. Visia AF XT VR (VVE-VVIR) модель DVAB2D1
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой, вариантов исполнения: 4. Visia AF XT VR (VVE-VVIR) (Модель DVAB2D4)
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia, МРТ-совместимые, вариантов исполнения: 1. Visia AF MRI S VR с технологией SureScan (VVE-VVIR), модель DVFC3D1
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia, МРТ-совместимые, вариантов исполнения: 2. Visia AF MRI S VR с технологией SureScan (VVE-VVIR), модель DVFC3D4
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia, МРТ-совместимые, вариантов исполнения: 3. Visia AF MRI XT VR с технологией SureScan (VVE-VVIR), модель DVFB2D1
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia, МРТ-совместимые, вариантов исполнения: 4. Visia AF MRI XT VR с технологией SureScan (VVE-VVIR), модель DVFB2D4
Уникальный номер реестровой записи:
193009
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Устройства выполняют сенсинг спонтанной электрической активности с помощью контактов электродов, непосредственно соприкасающихся с сердцем. Эти устройства анализируют воспринятую активность с учетом запрограммированных параметров детекции. Основная функция устройства заключается в проведении антитахикардитической стимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для лечения угрожающей жизни желудочковой тахиаритмии. Кроме того, устройства позволяют лечить брадиаритмию с помощью стимуляции.
Коды КТРУ:
26.60.14.110-00000037 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый
26.60.14.110-00000045 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934641
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3