НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 16.01.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/9534 — Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус, варианты исполнения:
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус
Уникальный номер реестровой записи:
199944
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система коронарного платино-хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус
показана для увеличения коронарного диаметра просвета у пациентов с симптоматической ишемической
болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и сопутствующим сахарным диабетом
вследствие врожденных дискретных поражений коронарных артерий. Система коронарного платино-
хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус также показана для
лечения пациентов, поступивших со следующими заболеваниями: • Бифуркационные поражения коронарных
сосудов • Поражения устья коронарной артерии • Поражения незащищенного главного ствола левой
коронарной артерии • Тотальная окклюзия коронарной артерии • Внутристентовый рестеноз при
поражениях коронарной артерии Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной
длины стента (8 мм, 12 мм, 16
мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) при диаметре
референсного сосуда 2,25–4,0 мм.
Коды КТРУ:
32.50.13.190-02615 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
32.50.13.190-02616 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02939296
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3