РЗН 2020/13130 — Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

190731

Наименование организации:

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации:

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Анализ in vitro для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Протромбиновое время по Оурен помогает оценить эффективность и безопасность терапии антагонистами витамина К.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00003718 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003719 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003720 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003721 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003722 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003723 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003724 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003725 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003726 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

21.20.23.110-00003727 — Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02926940

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: