НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2020
Срок действия регистрации: —
РЗН 2020/13096 — Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01), варианты исполнения:
Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - FIT Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин AA01)
Уникальный номер реестровой записи:
195956
Наименование организации:
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации:
196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МОСКОВСКИЙ, ДОМ 212, ЛИТЕР А, ВТОРОЙ ЭТАЖ ОФИС 2100 ВХОД 91Н ПОМЕЩЕНИЯ №№1,2,3,4
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов in vitro для автоматического
количественного определения гемоглобина в кале
в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - FIT
Hemoglobin AA01 (ФИТ Гемоглобин АА01) предназначен
для определения концентраций человеческого
гемоглобина в фекалиях с использованием "Анализатора
дискретного автоматизированного клинической химии
NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и
мониторинга концентраций аналитов в кале человека"
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000175 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000176 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000177 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000178 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000179 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000180 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
20.59.52.195-00000181 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925182
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B