НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.12.2020
Срок действия регистрации: —

РЗН 2020/13059 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)», варианты исполнения:
SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
194165
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007636 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007637 — Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02930644
Класс потенциального риска МИ:
2B